Μια κλινική μελέτη είναι ένα ερευνητικό πρόγραμμα που περιλαμβάνει τη συμμετοχή ατόμων για τη δοκιμή ενός νέου φαρμάκου ή θεραπείας. Οι ερευνητές προσπαθούν να προσδιορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης μετρώντας συγκεκριμένα αποτελέσματα στους συμμετέχοντες.
Μια κλινική μελέτη είναι ένα ερευνητικό πρόγραμμα που περιλαμβάνει τη συμμετοχή ατόμων για τη δοκιμή ενός νέου φαρμάκου ή θεραπείας. Οι ερευνητές προσπαθούν να προσδιορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης μετρώντας συγκεκριμένα αποτελέσματα στους συμμετέχοντες.
Οι κλινικές μελέτες διεξάγονται από τον κύριο ερευνητή και μια ομάδα έρευνας που περιλαμβάνει γιατρούς, νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες υγείας.
Η μελέτη περιγράφεται σε ένα πρωτόκολλο και πρέπει πάντα να απαντά στις εξής βασικές ερωτήσεις:
Εστιάζει στην ασφάλεια του φαρμάκου και συνήθως διεξάγεται με υγιείς εθελοντές. Ο στόχος είναι να προσδιοριστούν τα πιο συχνά και σοβαρά ανεπιθύμητα αποτελέσματα του φαρμάκου.
Η έρευνα διεξάγεται για να διαπιστωθεί εάν η θεραπεία είναι αποτελεσματική σε μια ομάδα ανθρώπων που πάσχουν από μια συγκεκριμένη κατάσταση ή ασθένεια. Συχνά χρησιμοποιείται ένα placebo (εικονικό φάρμακο) και η ασφάλεια συνεχίζει να αξιολογείται.
Η ασφάλεια του φαρμάκου μελετάται περαιτέρω. Η δοκιμή πραγματοποιείται σε διαφορετικούς πληθυσμούς με διάφορες δόσεις και με τη χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Αυτή η φάση πραγματοποιείται μετά την έγκριση του φαρμάκου από τις αρμόδιες αρχές για την εμπορική διάθεση. Το φάρμακο συνεχίζει να παρακολουθείται μόλις βγει στην αγορά.
Προσφέρουμε συμμετοχή σε ερευνητικά έργα που είναι σχετικά με εσάς. Επιπλέον, θα λαμβάνετε ενημερωτικά δελτία για την έρευνα, αναφορές ερευνών και άλλα. Η εγγραφή είναι δωρεάν και η συμμετοχή στις κλινικές μελέτες είναι εθελοντική.
Θα έχετε δωρεάν πρόσβαση στις τελευταίες θεραπείες
Θα συμβάλλετε στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων και θεραπειών για τις μελλοντικές γενιές και για ανθρώπους με την ίδια ασθένεια με εσάς
Θα λάβετε φροντίδα και προσοχή από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό και ειδικούς
Θα αποκτήσετε βαθιά γνώση για τη δική σας ασθένεια
Θα εξασφαλίσετε την πρόοδο της ιατρικής έρευνας και ανάπτυξης στα ελληνικά νοσοκομεία
Στις περισσότερες περιπτώσεις, θα αποζημιωθείτε για τα έξοδα ταξιδιού σας και σε ορισμένες περιπτώσεις, θα λάβετε και χρηματική αποζημίωση για τη συμμετοχή σας
Μέσω της εγγραφής σας στην Κοινότητα Ιατρικής Έρευνας, θα σας κρατάμε ενήμερους μέσω email για τις μελέτες που μπορεί να είναι σχετικές με εσάς. Μπορείτε επίσης να επισκεφτείτε την ιστοσελίδα μας για να δείτε τις τρέχουσες μελέτες μας.
Για να εξασφαλιστεί ότι μια κλινική μελέτη παράγει τα πιο αξιόπιστα αποτελέσματα και είναι όσο το δυνατόν πιο ασφαλής, πρέπει να πληρούνται συγκεκριμένα κριτήρια συμμετοχής. Συμπληρώνοντας ένα ερωτηματολόγιο, μπορούμε να διαπιστώσουμε αν κάποια μελέτη μπορεί ενδεχομένως να σας ταιριάζει. Ακόμα κι αν μια συγκεκριμένη μελέτη δεν είναι κατάλληλη για εσάς, η συμμετοχή σας εξακολουθεί να συμβάλλει στην πρόοδο της έρευνας.
Αν και ενδέχεται να υπάρχουν κίνδυνοι, υπάρχουν πολύ συγκεκριμένοι κανόνες για κάθε ερευνητικό πρόγραμμα. Ειδικοί από τις υγειονομικές αρχές και την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας αξιολογούν τα ερευνητικά έργα για να διασφαλίσουν ότι είναι ηθικά και προστατεύουν τους συμμετέχοντες. Ο σχεδιασμός κάθε ερευνητικού έργου εξετάζεται για να εξασφαλιστεί ότι είναι όσο το δυνατόν πιο ασφαλής. Μπορεί ακόμη και να διακοπεί το έργο αν θεωρηθεί ότι είναι πολύ επικίνδυνο.
Οι γιατροί παρακολουθούν την υγεία σας καθ’ όλη τη διάρκεια του ερευνητικού έργου και μπορείτε να αποσυρθείτε ανά πάσα στιγμή αν δεν θέλετε να συμμετάσχετε πλέον. Όλοι οι πιθανοί κίνδυνοι θα σας εξηγηθούν πριν συμφωνήσετε να συμμετάσχετε.
Το εικονικό φάρμακο (placebo) είναι μια αγωγή χωρίς δραστικές ουσίες και μπορεί μερικές φορές να χορηγείται σε μια ομάδα ελέγχου κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης. Αν υπάρχει πιθανότητα να λάβετε εικονικό φάρμακο, θα ενημερωθείτε γι’ αυτό πριν συμμετάσχετε. Αν χρειάζεστε ιατρική αγωγή, το εικονικό φάρμακο δεν θα είναι ποτέ η μόνη θεραπεία που θα λάβετε – θα χορηγείται επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας. Και αν δεν θέλετε να διακινδυνεύσετε να λάβετε εικονικό φάρμακο, δεν χρειάζεται να συμμετάσχετε σε αυτή τη μελέτη.
Ναι, μπορείτε να αποχωρήσετε οποιαδήποτε στιγμή. Απλώς στείλτε μας ένα email στη διεύθυνση info@koinotita-erevnas.gr και θα διαγράψουμε όλα τα δεδομένα σας από το σύστημά μας, αποστέλλοντάς σας ένα email που θα επιβεβαιώνει αυτή τη διαγραφή.
