Η ένταξη ασθενών είναι μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις στην κλινική έρευνα.
Προκειμένου να μπορούν να αξιολογηθούν επιστημονικά τα αποτελέσματα μιας κλινικής μελέτης, τόσο ο αριθμός των συμμετεχόντων όσο και τα συγκεκριμένα κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού καθορίζονται με ακρίβεια εκ των προτέρων από τους ερευνητές.
Λόγω της έρευνας στις προχωρημένες θεραπείες και τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών, τα κριτήρια των μελετών γίνονται όλο και πιο εξειδικευμένα. Συνεπώς, είναι συχνά δύσκολο να βρεθούν ασθενείς που πληρούν τα συγκεκριμένα κριτήρια μιας μελέτης.
Μόνο περίπου μια στις πέντε κλινικές μελέτες βρίσκει αρκετούς συμμετέχοντες εντός του προκαθορισμένου χρονικού πλαισίου.
Οι καθυστερήσεις στη διεξαγωγή κλινικών μελετών οδηγούν σε καθυστερημένες εγκρίσεις φαρμάκων, καθυστερημένες κυκλοφορίες στην αγορά και αυξημένο κόστος για τα αντίστοιχα ερευνητικά έργα. Ως αποτέλεσμα, οι ασθενείς τελικά πρέπει να περιμένουν περισσότερο για νέες θεραπευτικές επιλογές.
Έλλειψη ενημέρωσης και γνώσης για την κλινική έρευνα
Ένας από τους κύριους λόγους αυτού του προβλήματος είναι η έλλειψη ενημέρωσης και πληροφόρησης για τις κλινικές μελέτες στο γενικό κοινό. Παρά τα πολλά εμπόδια, έρευνες δείχνουν ότι υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον από τους ασθενείς για συμμετοχή σε μελέτες.
“3 στους 4 ασθενείς δεν ξέρουν πώς να βρουν μια κλινική μελέτη. Για να ξεπεραστεί αυτό το εμπόδιο, οι ερευνητές και οι φαρμακευτικές εταιρείες βασίζονται όλο και περισσότερο σε νέες στρατηγικές για να προσεγγίσουν πιθανούς συμμετέχοντες.
Μια αποτελεσματική μέθοδος είναι η συνεργασία με μια εταιρεία ένταξης ασθενών, όπως η James Lind Care, η οποία διευκολύνει τις κοινότητες ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της Κοινότητας Ιατρικής Έρευνας, που λειτουργούν ως σημαντική διεπαφή μεταξύ των ασθενών και της ερευνητικής κοινότητας.
Επιπλέον, οι ψηφιακές τεχνολογίες προσφέρουν νέες ευκαιρίες για επικοινωνία με τους ασθενείς. Πλατφόρμες κοινωνικών μέσων όπως το Facebook και το Instagram επιτρέπουν στους ερευνητές να προσεγγίσουν ένα ευρύτερο κοινό και να μοιραστούν σχετικές πληροφορίες για την κλινική έρευνα.
Οι τελικές ιατρικές εξετάσεις και η λήψη απόφασης σχετικά με τη συμμετοχή στη μελέτη παραμένουν πάντα στον γιατρό και τον ασθενή.
Προώθηση Αποδοχής των Κλινικών Μελετών
Μια άλλη προσέγγιση είναι να αυξηθεί η ενημέρωση του γενικού κοινού για τις κλινικές μελέτες. Η ιατρική έρευνα και η επίδρασή της στην υγειονομική περίθαλψη θα πρέπει να είναι πιο παρούσα στα μέσα ενημέρωσης για να προωθήσουν την κατανόηση και την αποδοχή των μελετών.
Συμπεριλαμβάνοντας άτομα που έχουν ήδη συμμετάσχει σε έρευνες, μπορούν να μοιραστούν πραγματικές καταθέσεις. Αυτές οι καταθέσεις μπορούν να προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες στους ενδιαφερόμενους ασθενείς και να βοηθήσουν στη λήψη απόφασης για πιθανή συμμετοχή.
Η συνεργασία με οργανισμούς ασθενών είναι επίσης σημαντική. Μπορούν να διαδραματίσουν καθοριστικό ρόλο στην ευαισθητοποίηση για τις κλινικές μελέτες και να παίξουν σημαντικό ρόλο στη μείωση των προκαταλήψεων κατά της κλινικής έρευνας, μοιράζοντας διαφανείς πληροφορίες.
Η Διαφάνεια Βοηθά στη Λήψη Ενημερωμένων Αποφάσεων
Εκτός από τη ένταξη ασθενών, είναι σημαντικό να παρέχεται αναλυτική πληροφόρηση για τις κλινικές μελέτες. Κατανοητές πληροφορίες για τους ασθενείς, σαφείς εξηγήσεις για τους στόχους της μελέτης και εκπαίδευση σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα αναμενόμενα οφέλη βοηθούν να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς αισθάνονται καλά ενημερωμένοι και ασφαλείς όταν παίρνουν την απόφαση να συμμετάσχουν.
“Κάθε ασθενής στην έρευνα είναι σημαντικός, γιατί χωρίς αυτούς τους ασθενείς θα υπήρχε στασιμότητα στην έρευνα και έτσι δεν θα υπήρχαν νέες προσεγγίσεις για νέες μεθόδους θεραπείας. Ένα θερμό ευχαριστώ σε όλους όσους θέλουν να συμμετάσχουν!” εξηγεί η Νοσηλεύτρια Έρευνας, Vera Gordon.
Συνολικά, η ένταξη ασθενών στην κλινική έρευνα παραμένει πρόκληση, αλλά η ενσωμάτωση ψηφιακών τεχνολογιών προσφέρει νέες ευκαιρίες. Η αποστολή της Κοινότητας Ιατρικής Έρευνας είναι να γεφυρώσει το χάσμα μεταξύ της επιστήμης και των ασθενών, συμβάλλοντας στην ταχύτερη και πιο αποτελεσματική ανάπτυξη νέων θεραπειών.